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食品药品监督管理篇



南阳市食品药品监督管理局行政审批职权
  职权名称:
1.“药品经营许可证”(零售)核发
2.南阳市药品经营企业(零售)变更事项许可
3.南阳市药品经营企业(零售)GSP认证初审
4.二类精神药品经营(零售)单位指定
5.《医疗器械经营企业许可》(Ⅱ类)开办、变更、换证审批
6.一类医疗器械产品注册审批
公开形式、时间和范围:在网上政务公开栏长期面向社会公开
咨询及投诉电话:63239857   62232355
单位地址:南阳市长江路中段919号
一、“药品经营许可证”(零售)核发
职权类别:行政许可
法律法规依据:《中华人民共和国药品管理法》第十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条、《药品经营许可证管理办法》
办理时限:25天、15天
收费标准及依据:许可证工本费10元,依据《收费许可》(00657)
办理程序:
“药品经营许可证”(零售)核发办理程序
办理地点:南阳市食品药品监督管理局流通科
二、药品经营企业(零售)变更事项许可
职权类别:行政许可
法律法规依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条、《药品经营许可证管理办法》
办理时限:10天
收费标准:许可证工本费10元,依据《收费许可》(00657)
办理程序:
药品经营企业(零售)变更事项许可办理程序
办理地点:南阳市食品药品监督管理局流通科
三、药品经营企业(零售)GSP认证初审
职权类别:行政审查
法律法规依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第十九条
办理时限:7天
收费标准:免费
办理程序:
药品经营企业(零售)GSP认证初审办理程序
办理地点:南阳市食品药品监督管理局流通科
四、《医疗器械经营企业许可》(Ⅱ类)开办、变更、换证审批
职权类别:行政许可
法律法规依据:《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二、十三、十九、二十一、二十四条
办理时限:20天
收费标准:免费
办理程序:
《医疗器械经营企业许可》(Ⅱ类)开办、变更、换证审批办理程序
办理地点:南阳市食品药品监督管理局医疗器械科
五、“产品生产注册证”(Ⅰ类)审批
职权类别:行政许可
法律法规依据:《医疗器械注册管理办法》第4条,境内第一类医疗器械由设区的市级(食品)药品监督管理机构审查,批准后发给医疗器械注册证书
办理时限:20天
收费标准:免费
办理程序:
“产品生产注册证”(Ⅰ类)审批办理程序
办理地点:南阳市食品药品监督管理局医疗器械科
六、二类精神药品经营(零售)单位指定审批
职权类别:行政许可
法律法规依据:《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安【2005】527号)
办理时限:15天
收费标准:免费
办理程序:
二类精神药品经营(零售)单位指定审批办理程序
办理地点:南阳市食品药品监督管理局安监科
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